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[多选题]

下列药物中因所含生物碱遇热活性降低,而所含生物碱又是有效物质,因而炮制过程中尽量减少热处过程,以生用为宜的有()。

A.石榴皮

B.黄芪

C.山豆根

D.薄荷

E.龙胆草

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第1题

一药物往往归入数经,在临床上常嫌其作用分散,通过炮制进行适当处理可使其作用专一,前人从实践中总结出一些规律性的认识()。

A.盐制人肝

B.大凡生升熟降

C.醋制升提

D.酒制升提

E.盐制入肾

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第2题

下药物中经炮制后,能起到矫臭矫味的效果的有()。

A.酒制乌梢蛇

B.醋制乳香

C.麸炒椿树皮

D.麸炒僵蚕

E.醋制没药

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第3题

下列药物中哪几味药中含有可溶于水的各种苷,切制用水处理时要特别注意()。

A.黄连

B.大黄

C.甘草

D.秦皮

E.苍术

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第4题

下列药物中哪几味药可用加热炮制的方法降低其毒性()。

A.三棱

B.相思子

C.蓖麻子

D.商陆

E.萱草根

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第5题

《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括()

A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C.通过质量和疗效一致性评价的药品

D.按化学药品新注册分类批准的仿制药

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第6题

根据相关法律规定,可以委托生产的药品包括()

A.维C银翘片

B.麻醉药品

C.中药注射剂和原料药

D.板蓝根冲剂

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第7题

根据《中国上市药品目录集》规定,治疗等效相关术语包括()。

A.参比制剂和标准制剂

B.药学等效药品

C.治疗等效药品

D.治疗等效性评价代码

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第8题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第9题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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第10题

丹参醌IIA的结构母核属于()。

A.苯醌

B.萘醌

C.菲醌

D.蒽醌

E.蒽酮

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