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[主观题]

除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相应质量管理规范的有关法律责任包括()。

A、责令限期改正,给予警告

B、逾期不改的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C、没收违法所得

D、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验

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第1题

以下哪些是儿童药物处方审核要点?()

A、用药指征

B、用法用量、用药频率

C、用药途径

D、用药禁忌

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第2题

药物对胎儿毒性的判断与下列哪些因素有关?()

A、药物暴露于胎儿的确切时间及长度

B、药物经胎盘至胚胎或胎儿的量

C、受药物暴露的时间

D、母亲的遗传因素

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第3题

根据《药品管理法》,药品经营企业购销药品记录必须注明药品的()。

A、通用名称

B、规格

C、批号

D、有效期

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第4题

关于儿童上呼吸道感染,以下哪项不正确?()

A、病毒和细菌均可引起。

B、但以病毒多见,约占90%以上。

C、病毒感染后可继发细菌感染。

D、肺炎支原体不会引起上呼吸道感染。

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