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[多选题]

以下是劣药的是()。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;

B.未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;

C.超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;

D.其他不符合药品标准的药品。

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第1题

从事药品生产活动,应当具备()条件。

A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第2题

以下是假药的是()。

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

C、变质的药品;

D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

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第3题

在中华人民共和国境内从事药品()活动,适用《中华人民共和国药品管理法》。

A、研制、生产

B、经营

C、使用

D、监督管理

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第4题

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品()。

A、通用名称、成份、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

B、上市许可持有人及其地址

C、生产企业及其地址

D、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

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