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[判断题]

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

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第1题

《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

此题为判断题(对,错)。

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