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[主观题]

FDA的紫皮书是收载哪类药品的()

A.生物类似药

B.化学仿制药

C.新药

D.辅料

E.改良新药

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第1题

生物类似物是指( )

A.化学药品的仿制药

B.特指为单克隆抗体的药品

C.生物制剂的仿制药

D.经DMF备案的辅料

E.国家集采的生物制品

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第2题

关于标准治疗指南(STGs)的描述,以下哪项是错误的( )

A.STGs是有助于医生或患者在特定临床条件下确定恰当医疗保健决定的系统性陈述(规定)。

B.STGs是改善病人病情预后、改善医疗卫生保健效率的长期考验的体系。

C.STGs为从业者、尤其是低水平的从业医生提供极其重要的帮助。

D.STGs的制订必须科学、严谨,一般采用循证医学的证据制定。

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第3题

以下哪项不是2019版《国家基本药物临床应用指南》的特点( )

A.权威性:政府主导,知名专家执笔,专委会主委审稿。

B.简略性:集中关注基本药物,其他相关内容比重少。

C.基层性:以社区常见病为主,疾病广泛覆盖。

D.实用性:发病机制、病理等理论阐述少,药物使用方法具体。

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第4题

确定指南所要涉及的疾病的原则,以下错误的是( )

A.针对单一问题制定标准化治疗方案。

B.针对少数需要优先考虑的问题制定标准化治疗方案。

C.针对最主要的疾病制定标准化治疗方案。

D.针对医疗费用突出的疾病制定标准化治疗方案。

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