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[主观题]

每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

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第1题

应当按照供应商的要求( )和( )生物指示剂,并通过( )确认其质量。

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第2题

( )和( )的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对( )、更衣等事项进行指导。

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第3题

水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的( )。水处理设备的运行不得超出其( )。

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第4题

厂房应当有适当的( )、( )、( )和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

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