有下列哪些情形,为劣药:()。
B、变质的药品。
C、药品成份的含量不符合国家药品标准。
D、被污染的药品。
E、未标明或者更改有效期的药品。
F、未注明或者更改产品批号的药品。
G、超过有效期的药品。
H、擅自添加防腐剂、辅料的药品。
I、其他不符合药品标准的药品。
B、变质的药品。
C、药品成份的含量不符合国家药品标准。
D、被污染的药品。
E、未标明或者更改有效期的药品。
F、未注明或者更改产品批号的药品。
G、超过有效期的药品。
H、擅自添加防腐剂、辅料的药品。
I、其他不符合药品标准的药品。
第1题
A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,情节严重的。
B、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,情节严重的。
C、未取得药品批准证明文件生产、进口药品,情节严重的。
D、应当检验而未经检验即销售药品,情节严重的。
第2题
违反药品管理法规定,有下列哪些行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。()
A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品。
B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品。
C、使用未经审评审批的原料药生产药品。
D、应当检验而未经检验即销售药品。
E、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。
F、编造生产、检验记录。
G、未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第3题
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、中药材生产质量管理规范
第4题
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。
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