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[主观题]

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整

理甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,润德教育整理业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。两为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 甲取得药品广告批准文号后,拟将广告发布范围扩大至C省,其正确的做法是()

A.向C省药品监督管理部门提出中请,获得批准后,即可发布

B.向C省药品监督管理部门门承诺符合条件并提交材料当场备案后,即可发布

C.向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布

D.向C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布

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第1题

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整理甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,润德教育整理业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。两为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是()

A.宣传功能主治

B.说明禁忌症

C.利用丁医师名义和形象作证明

D.含有药品不良反应信息

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第2题

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整理甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,润德教育整理业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。两为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是()

A.A省药品监督管理部门,

B.B省药品监督管理部门的

C.C省药品监督管理部门

D.D省药品监督管理部门

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第3题

根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是()

A.依法取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法,无不良信息记录

D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意

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第4题

甲因其子(8周岁)连续咳嗽-一周,到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在

甲因其子(8周岁)连续咳嗽-一周,到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理),甲凭以往用药经验,向乙提出新购药需求,购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药,甲购买药品给其子使用一周后,症状未改善。甲再次前往该门店,向门店润德教育整理执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法,正确的是()

A.抗病毒口服液应按处方药管理,不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售

D.可查询药品说明书中[用法用量][注意事项]等项目,在做好用药交代的基础上销售

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第5题

在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第6题

在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第7题

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第8题

根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于()

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药

D.医疗用毒性药品

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第9题

根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于()

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药

D.医疗用毒性药品

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第10题

根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于()

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药

D.医疗用毒性药品

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