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[主观题]

下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是()

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品

D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

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第1题

根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,关于中药材自种、自采、自用管理的说法,错误的是()

A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

B.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通

C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用

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第2题

根据《化妆品卫生监督条例》,关于化妆品管理的说法,正确的是()

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品,应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

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第3题

根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法,错误的是()

A.药品批发企业应建立专用账册,实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

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第4题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()

A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

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第5题

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()

A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料

B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

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第6题

药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是()

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.履行“三包”的义务

D.保证安全的义务

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第7题

《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度,建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是()

A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇

B.统一居民医保基金管理制度,遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则

C.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例

D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整

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第8题

《药品生产许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人的变更

B.企业生产范围的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更

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第9题

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是()

A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

B.初加工药材不得使用保鲜剂

C.严禁应用硫磺熏蒸方法

D.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则

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第10题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是()

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录,并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

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