药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、（)、（)、使用和监督管理活动，适用药品管理法。

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以()药品生产企业生产。