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[主观题]

药品批准文号的格式为()。

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.X药广审(视、声或文)第0000000000号

D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

E.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

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第1题

GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

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第2题

从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是()。

A.5年

B.不超过5年

C.6年内

D.8年E.10年

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第3题

包装上不须印有规定标志的是()。

A.麻醉药品

B.非处方药

C.处方药

D.外用药品

E.二类精神药品

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第4题

对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()以下的罚款。

A.二倍以上

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.三倍以上五倍以下

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第5题

《中国药典》现行版是()。

A.2000年版

B.2015年版

C.2010年版

D.1998年版

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第6题

OTC药品为()。

A.假药

B.劣药

C.处方药

D.非处方药

E.新药

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第7题

国家实行处方药与非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的()性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

A.有效

B.安全

C.确切

D.疗效

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第8题

生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第9题

非药品不得在其()及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律法规另有规定的除外。

A.说明书

B.包装、标签

C.包装、标签、说明书

D.包装、说明书

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第10题

根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品

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