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[判断题]

企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认，保证药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况。（)

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第1题

测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置不得随意变动。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所，数据保存时限符合《规范》第四十二条的要求。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

当监测的温湿度值达到设定临界值或超出规定范围，系统应当实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，至少向3名指定人员发送报警信息。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题

企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

定期内审是指每年底或下一年初对上一年度的质量管理体系运行情况进行内审。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前认证、定期验证、停用时间超过规定时限的验证。()

此题为判断题(对，错)。

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第7题

按照《规范》规定进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。()

此题为判断题(对，错)。

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第8题

中药饮片销售记录内容应包括：品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。()

此题为判断题(对，错)。

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第9题

中药材销售记录内容应包括：品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等。()

此题为判断题(对，错)。

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第10题

计算机系统应与销售开票系统对接，自动打印每笔销售票据。()

此题为判断题(对，错)。

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