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[判断题]

企业质量管理体系文件中的文字表述应准确、清晰、易懂，文件内容不得模棱两可、含糊不清、前后矛盾。（)

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第1题

文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

记录应及时填写，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应签名并能说明理由，保持原有信息清晰可辨。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题

通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

企业应当按经营的实际情况制定有药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程，并涵盖企业经营质量管理的各个环节。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题

应对质量管理体系文件内容进行培训、考核，并有相关记录，确保各岗位能正确理解文件要求。()

此题为判断题(对，错)。

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第7题

企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。()

此题为判断题(对，错)。

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第8题

企业应当定期审核、修订质量管理体系文件。()

此题为判断题(对，错)。

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第9题

企业质量管理体系文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。()

此题为判断题(对，错)。

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第10题

质量管理体系文件需围绕企业质量方针和质量目标来建立，覆盖质量管理的所有要求。()

此题为判断题(对，错)。

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