严重伤害，是指（)。

医疗器械不良事件报告内容应当()。

报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则。

医疗器械不良事件监测记录应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，保存期限不得少于()年。

医疗器械经营企业发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人，其中导致死亡的还应当在()日内通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。