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[主观题]

购进医疗器械产品时企业应对供货方的和质量信誉进行审核。()

A、财务状况

B、法定资质

C、人员情况

D、资金实力

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第1题

根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有。()

A、植入人体

B、失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械

C、对人体具有潜在危险

D、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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第2题

对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。( )

A、县区级

B、地市级

C、省级

D、国家级

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第3题

医疗器械生产、经营、使用单位发现可疑医疗器械不良事件时应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,并向报告。()

A、医院医疗器械管理委员会

B、云南省、市食品药品监督管理局

C、器械生产厂家

D、当地公安机关

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第4题

经营一次性无菌医疗器械的企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,并保存到产品有效期满后年。( )

A、1

B、2

C、3

D、4

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第5题

医疗器械说明书应当符合有关要求。()

A、行业标准

B、企业标准

C、国家标准

D、国家标准或行业标准。

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第6题

《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的,应当在工商行政管理部门核准变更后( )内,向药品监督管理部门申请变更登记。

A、10日

B、20日

C、30日

D、60日

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第7题

成人外耳道的两处狭窄分别位于()。

A.外耳道口,耳道近鼓膜处;

B.软骨部,骨部的交接处;

C.软骨部和骨部交界处,骨部距鼓膜0.5cm处;

D.外耳道狭部,耳道近鼓膜处;

E.耳道第一弯,耳道近鼓膜处。

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第8题

在声场校准中对测试音校准的频率顺序为()。

A.250、500、1000、2000、3000、4000Hz;

B.500、1000、2000、3000、4000Hz;

C.1000、2000、3000、4000、500Hz;

D.1000、2000、3000、4000、1000、500Hz;

E.1000、2000、3000、4000、500、250Hz。

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第9题

当双耳中较好耳平均听力损失在55dB HL,可判定为()级听力残疾。

A.一;

B.二;

C.三;

D.四;

E.五。

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第10题

骨导的测试频率范围是()。

A.1~4kHz;

B.0.125~4kHz;

C.0.5~4kHz;

D.0.25~4kHz;

E.0.25~8kHz。

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