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[主观题]
生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→__
__审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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第1题
药品销售管理的形式中,最常见的是
A、风险销售责任制
B、任务承包制
C、销售定额制
D、工作时间制
E、销售利润责任制
第4题
单冲压片机调节片重应调节( )
A、上压力盘的位置
B、下压力盘的高度
C、上冲头下降的深度
D、上冲头下降的高度
E、上冲头上升的高度
第5题
法半夏的炮制辅料是( )
A.生姜、生石灰
B.生姜、甘草
C.明矾
D.生石灰、甘草
E.生姜、明矾
第6题
姜半夏的炮制辅料是( )
A.生姜、生石灰
B.生姜、甘草
C.明矾
D.生石灰、甘草
E.生姜、明矾
第7题
下列哪项不属于中成药新药六类的毒理研究内容( )
A、半数致死量试验
B、长期毒性试验
C、最大耐受量测定试验
D、致过敏试验
E、致突变试验
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