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[主观题]

依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准

依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.更改有效期的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未检验即销售的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

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第1题

药品广告须经企业所在地的哪个部门批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康、安全的标准

C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批

E.未经批准的药品生产企业不得使用

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第3题

下列为假药的是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

C.未标明有效期或者更改有效期的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第4题

新药不包括

A.未在国内批准上市的药品

B.仿制药品

C.已上市药品改变给药途径

D.已上市药品改变剂型

E.已上市药品新增适应证

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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