下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A．药品通用名称B．批准文号C．产品批号D．有效期E．规格

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的

A．所有不良反应

B．新的不良反应

C．严重的不良反应

D．可疑的不良反应

E．B+C

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中国食品药品检定研究院的职责不包括

A．承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

B．实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C．药品注册审核

D．承担生物制品批签发的具体业务工作

E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

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上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

A．药品引起的所有可疑不良反应

B．药品的疗效和不良反应

C．药品的疗效和安全性

D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E．所有不良反应

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药品不良反应监测专业机构的人员构成为

A．医学、流行病学人员

B．药理学人员、医学人员

C．相关专业技术人员

D．医学、药学及有关专业的技术人员

E．以上均不正确

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