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[主观题]

临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多

中心。()

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第1题

足月新生儿,出生6天。生后第3天出现皮肤黄染,无发热,精神状态好,心、肺(一),脐(一),血清胆红素171umol/L。正确的处理为

A.光照疗法

B.给予苯巴比妥

C.输白蛋白

D.应用抗生素

E.暂不需要治疗

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第2题

在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()

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第3题

数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。()

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第4题

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()

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