下列哪些是对问诊的要求
A.环境安静适宜
B.态度严肃和蔼
C.不用医学术语
D.资料完全准确
E.及时进行检查
A.环境安静适宜
B.态度严肃和蔼
C.不用医学术语
D.资料完全准确
E.及时进行检查
第1题
下列哪项不正确?()
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
第2题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第3题
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?()
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
第4题
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?()
A.1998.3
B.1998.6
C.1996.12
D.2003.9
第5题
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
A.1998.3
B.2003.6
C.1997.12
D.2003.8
第9题
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()
A.CRO
B.CRF
C.SOP
D.SAE
第10题
在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。()
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
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