1992年美国颁布实施了___,是FDA立法史又一个重要里程碑,它要求制药商申报新药时向FDA支付费用,此费用只能用于加快药物审批,而不能用于上市后新药的安全监测:

1982年,美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊,该事件导致了FDA颁布了:

A.《纯食品与药品法案》

B.《生物药品法案》

C.《处方药申请费用法案》

D.《反干扰包装法案》

根据国外的研究,国外一个新药从化合物的合成筛选到批准上市需要:

A.5年左右

B.7年左右

C.9年左右

D.12年左右

在过去的40年间,中国、日本、欧洲和美国的人均卫生总费用年均增长速度排序正确的是:

A.美国>中国>日本>欧洲平均

B.中国>美国>日本>欧洲平均

C.美国>中国>欧洲平均>日本

D.中国>美国>欧洲平均>日本

“反应停事件”引起了美国议会的重视,导致了1962年通过了___,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可:

A.《Durham-Humphrey修正案》

B.《Kefauver-Harris修正案》

C.《反干扰包装法案》

D.《处方药申请费用法案》