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[多选题]

应急预案应包括()

A.应急组织机构

B.人员职责

C.设施设备

D.外部协作资源

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第1题

冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量管理人员处理。A.存放在符合温度要求的环境B.存放在不合

冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量管理人员处理。

A.存放在符合温度要求的环境

B.存放在不合格区

C.存入合格品库

D.交还运输人

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第2题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药

品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?( )

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

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第3题

企业法定代表人、负责人、( )应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相

关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。

A.技术负责人

B.质量管理人员

C.采购人员

D.销售人员

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第4题

冷链药品委托运输时,应进行( )方面的审查。A.合法资质B.质量保障能力C.安全运输能力D.风险控制能

冷链药品委托运输时,应进行( )方面的审查。

A.合法资质

B.质量保障能力

C.安全运输能力

D.风险控制能力

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第5题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下

的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。验证主要注意哪些问题?

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第6题

诊断肺实质占位性病变性质的最佳影像技术是( )A.超声B.CTC.MRD.核素显像E.X线

诊断肺实质占位性病变性质的最佳影像技术是( )

A.超声

B.CT

C.MR

D.核素显像

E.X线

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第7题

企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。

此题为判断题(对,错)。

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第8题

肺野部的评价重点是( )A.主气管B.左右主支气管追踪C.心脏,横膈部相重叠的血管影D.对血管(肺纹理)

肺野部的评价重点是( )

A.主气管

B.左右主支气管追踪

C.心脏,横膈部相重叠的血管影

D.对血管(肺纹理)向肺野外带末梢的连续追踪

E.肺门阴影结构可辨

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第9题

关于MRI对比剂的增强机制的叙述,错误的是( )A.对比剂本身不显示MR信号B.是通过影响质子的T1弛豫

关于MRI对比剂的增强机制的叙述,错误的是( )

A.对比剂本身不显示MR信号

B.是通过影响质子的T1弛豫时间

C.与X线、CT对比剂的作用机制相同

D.达到增强或降低信号强度的目的

E.是通过影响质子的T2弛豫时间

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第10题

冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输

期间的全程温度记录。

此题为判断题(对,错)。

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