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定制式增材制造膝关节矫形器的注册特点包括()。
[单选题]

定制式增材制造膝关节矫形器的注册特点包括()。

A.首个注册人制度下科研机构转化产品

B.首个3D打印二类医疗器械

C.产学研医用的典型范例

D.以上皆是

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第1题

导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件应当报告;()医疗器械在首个注册周期内,应当报告该产品的所有医疗器械不良事件

A.植入性医疗器械

B.定制式医疗器械

C.创新医疗器械

D.无菌医疗器械

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第2题

复方异丙托溴铵产品特点()

A.首个新4类注册获批的雾化吸入溶液

B.首个通过一致性评价的呼吸领域吸入制剂

C.《中国上市药品目录集》拟收录品种

D.双重机制协同增效,雾化给药方便更安心

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第3题

()增材制造()产业技术创新联盟是西部首个创新联盟。
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第4题

创新医疗器械在()注册周期内,应当报告该产品的所有医疗器械不良事件

A.首个

B.第一年

C.半年

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第5题

首个注册周期内提前延续注册的情况,产品在获得延续注册后,无需按首个注册周期的报告要求完成当前报告期的《定期风险评价报告》()
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第6题

首个注册周期内提前延续注册的情况,产品在获得延续注册后,仍应按首个注册周期的报告要求完成当前报告期的《定期风险评价报告》,此后可按照延续注册的频率要求进行撰写()
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第7题

首个注册周期内提前延续注册的情况,产品在获得延续注册后,仍应按首个注册周期的报告要求完成当前报告期的《定期风险评价报告》,此后可按照延续注册的频率要求进行撰写()
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第8题

关于创业板交易制度,以下说法正确的是()

A.新股上市前五个交易日不设涨跌幅限制,其后涨跌幅限制为 20%

B.创业板注册制下发行上市股票自首个交易日起可作为两融标的

C.创业板股票在单笔申报数量 100 股及其整数倍的基础上,规定限价申报不超过 30 万股,市价申报不超过 15 万股

D.创业板股票引入盘后定价交易方式, 允许投资者在竞价交易收盘后,按照收盘价买卖股票

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第9题

创新医疗器械在首个注册周期内,应当报告该产品的所有医疗器械不良事件至管理监管机构。()
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第10题

医疗器械注册人制度内容包括()

A.注册人可以是企业或科研机构

B.可以自行销售医疗器械,也B. 可以委托具有相关资质的医疗器械经营企业销售

C.可以自行生产医疗器械,也可以委托具有相关资质的医疗器械生产企业生产

D.注册人制度后,受托生产企业对其受托生产的产品质量负全部责任

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