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医疗器械注册申请人可以向具备相应生产条件的一家企业?()
[单选题]

医疗器械注册申请人可以向具备相应生产条件的一家企业?()

A.委托生产样品或产品

B.委托生产样品,不能委托生产产品

C.委托生产产品,不能委托生产样品

D.必须同时委托生产样品和产品

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第1题

关于医疗器械注册人制度的说法,的有()

A.允许医疗器械注册人直接委托医疗器械生产企业生产产品和样品

B.允许原有的医疗器械生产企业扩大到满足相应的条件的生产企业、研发机构

C.允许注册人持有的注册证符合一定条件的可以转让

D.允许受托生产企业提交委托方持有的医疗器械注册证申请生产许可

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第2题

按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品可以委托具有相应生产范围的其他医疗器械生产企业生产()
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第3题

按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业()
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第4题

按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托()的医疗器械生产企业;不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产

A.无医疗器械生产许可证

B.有医疗器械生产许可证,不具有相应生产范围

C.有医疗器械生产许可证,具有相应生产范围

D.有医疗器械质量体系认证

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第5题

按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业()
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第6题

按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,可以委托任意医疗器械生产企业()
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第7题

不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品()委托其他企业生产

A.可以

B.不可以

C.注册审评决定

D.企业决定

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第8题

医用外科口罩(二类,非创新类医疗器械)因生产企业厂地未建设完成,企业可以先委托其他口罩生产商进行注册样品的生产()
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第9题

医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。()

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第10题

医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托具备相应条件的企业生产医疗器械()
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