题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
参与试点的医疗器械注册人如何销售相关产品?()
A.医疗器械注册人自行销售
B.委托医疗器械经营企业销售
C.委托受托生产企业销售
D.以上皆可
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A.注册人可以是企业或科研机构
B.可以自行销售医疗器械，也B. 可以委托具有相关资质的医疗器械经营企业销售
C.可以自行生产医疗器械，也可以委托具有相关资质的医疗器械生产企业生产
D.注册人制度后，受托生产企业对其受托生产的产品质量负全部责任
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第2题
医疗器械注册人制度内容包括（）
A.注册人可以是企业或科研机构可以自行销售医疗器械
B.可以委托具有相关资质的医疗器械经营企业销售
C.可以自行生产医疗器械，也可以委托具有相关资质的医疗器械生产企业生产
D.注册人制度后，受托生产企业对其受托生产的产品质量负全部责任
第3题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当__，通知相关经营企业、使用单位和消费者停止__，__已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向__报告（）
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.药品监督管理部门和卫生主管部门
第4题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
第6题
有关医疗器械网络销售管理,说法错误的是（）
A.医疗器械网络销售的企业包括通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业
B.医疗器械上市许可持有人包括医疗器械注册人或者备案人
C.医疗器械持有人通过网络销售其医疗器械不需要办理经营许可或者备案
D.医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理经营许可或者备案
第7题
持有人（即医疗器械注册人或者备案人）通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求（）
第8题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的相关规定，负责医疗器械销售的不良事件监测的是（）
A.省级药品监督管理部门
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械注册人、备案人
D.产品研发的负责人
第9题
按照新的医疗器械注册人制度，在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的，可委托上海市医疗器械生产企业生产产品，（）和由此“解绑
A.注册证
B.生产许可
C.销售许可
D.备案证
第10题
从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的省级人民政府负责药品监督管理的部门（）
第11题
按照新的医疗器械注册人制度，在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的，可委托上海市医疗器械生产企业生产产品，( )由此“解绑”。
A.注册证和销售许可证
B.注册证和生产许可证
C.生产许可证和销售许可证
D.注册证和备案证
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