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我国的三类医疗器械由哪个机构进行技术审评?()
[单选题]

我国的三类医疗器械由哪个机构进行技术审评?()

A.国审中心

B.省、直辖市医疗器械技术审评中心

C.区级市场监管部门

D.省、直辖市医疗器械市场监管部门

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第1题

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。

A.国家药品监督管理部门

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第2题

第三类医疗器械的质量管理体系核查由哪个机构执行()

A.国家局器械审评中心

B.国家局审核查验中心

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

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第3题

境外医疗器械由()进行审批

A.国家药品监督管理局

B.设区的市级药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第4题

境外医疗器械由()进行审批

A.国家食品药品监督管理局

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第5题

境外医疗器械由()进行审批

A.国家食品药品监督管理局

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第6题

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第7题

国家对医疗器械实行分类管理注册,境内第三类器械由()核发注册证

A.设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

D.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

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第8题

为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,2000年1月4日,国务院公布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),2014年2月12日,国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日,以中华人民共和国国务院令第680号公布。以该《条例》为核心,以《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规章以及一系列规范性文件为配套,形成了涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用等各环节的完备法规体系。1)境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()

A.国家药品监督管理部门

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第9题

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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