消费者权益保护法规定的保障安全权，是指消费者在购买使用商品和接受服务时，享有()不受侵害的权利。

A．延续注册

B．风险分析

C．产品技术要求

D．样品检验

A．《医疗器械注册管理办法》

B．《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C．《医疗器械临床试验质量管理规范》

D．《医疗器械监督管理条例》

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械注册管理办法》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《生产实施细则》

A．仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施

C．必须按照(GCP)要求实施

D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施

E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

A、《医疗器械监督管理条例》

B、《药品管理法实施条例》

C、《药品经营许可证管理办法》

D、《药品管理法》