甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A.甲省卫生行政部门
B.乙市药品监督管理部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
A.甲省卫生行政部门
B.乙市药品监督管理部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
第1题
下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定的是
A、甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物
B、乙药店以“凡购买3盒,附赠1盒”的方式促销抗菌药物
C、丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D、丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物
第2题
不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是
A、没有临床诊断的处方
B、存在重复给药的处方
C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D、没有使用基本药品的处方
第3题
根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A、药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较
B、在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C、药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品
D、药品广告中不得含有“安全无毒副作用”的说明性文字
第4题
下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是
A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年
C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
第5题
在执业药师管理职责分工中,由中国药师协会组织实施的是
A、执业药师考前培训
B、执业药师资格考试考务工作
C、执业药师执业注册许可
D、执业药师继续教育
第6题
关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
A、药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
B、每次处方剂量不得超过3 日极量
C、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D、处方一次有效,取药后处方保存2年备查
第7题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是
A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第8题
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A、葡萄糖注射液
B、青霉素原料药
C、刺五加注射液
D、白蛋白注射液
第9题
保存期满的处方销毁须
A、经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B、经医疗机构的药学部门批准、登记备案
C、经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D、经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
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