题目内容
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[主观题]
药品委托生产，是已经取得（)的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。A. 药品零售价
药品委托生产，是已经取得()的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。
A. 药品零售价格
B. 医药高校等培训机构
C. 监测与报告
D. 二级认证管理体制
E. 资质要求
F. 灭菌管理
G. 医疗机构
H. 药品批准文号
I. 零售业务
J. 每个最小销售单元的
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第1题
在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的( )。
A. 二级认证管理体制
B. 医疗机构
C. 每个最小销售单元的
D. 药品批准文号
E. 医药高校等培训机构
F. 药品零售价格
G. 灭菌管理
H. 监测与报告
I. 零售业务
J. 资质要求
第2题
生产管理主要包括生产管理文件、生产过程管理、( )及工艺用水管理。
A. 监测与报告
B. 零售业务
C. 资质要求
D. 每个最小销售单元的
E. 灭菌管理
F. 医药高校等培训机构
G. 二级认证管理体制
H. 药品批准文号
I. 药品零售价格
J. 医疗机构
第3题
《药品管理法》第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给( )。
A. 进口药品注册证书
B. 临床研究
C. 中国药品生物制品检定所
D. 药物安全性评价试验
E. 伦理委员会
F. 有效期
G. Bolar例外
H. 同品种注册申请
I. 《中华人民共和国药典》
J. 申请人
第4题
执业药师是指经全国统一考试合格，取得( )并经注册登记取得《执业药师注册证》、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
A. 《执业药师备案证》
B. 《执业药师注册证》
C. 《执业药师资格证书》
D. 《执业药师考试证》
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