题目内容
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[主观题]
新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的（)。A. 有效期B. 《中华人民共和国药典》C. Bolar例
新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的()。
A. 有效期
B. 《中华人民共和国药典》
C. Bolar例外
D. 中国药品生物制品检定所
E. 伦理委员会
F. 申请人
G. 临床研究
H. 进口药品注册证书
I. 药物安全性评价试验
J. 同品种注册申请
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第1题
( )承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。
A. 伦理委员会
B. Bolar例外
C. 申请人
D. 同品种注册申请
E. 药物安全性评价试验
F. 进口药品注册证书
G. 《中华人民共和国药典》
H. 临床研究
I. 中国药品生物制品检定所
J. 有效期
第2题
( )指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会)。
A. 同品种注册申请
B. 中国药品生物制品检定所
C. 药物安全性评价试验
D. 伦理委员会
E. 《中华人民共和国药典》
F. 有效期
G. 临床研究
H. 进口药品注册证书
I. Bolar例外
J. 申请人
第3题
我国在药品注册管理上遵照( )。
A. WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权力义务平衡原则
B. WTO非歧视性原则、权力义务平衡原则、公平贸易原则
C. WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则
D. 市场开放原则、公平贸易原则、权力义务平衡原则
第4题
临床试验所需要的费用由( )承担。
A. Bolar例外
B. 有效期
C. 临床研究
D. 申请人
E. 进口药品注册证书
F. 中国药品生物制品检定所
G. 《中华人民共和国药典》
H. 药物安全性评价试验
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
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