题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
进口第二类、第三类体外诊断试剂由()审查，批准后发给医疗器械注册证。
A.市级食品药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.县级食品药品监督管理部门
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第3题
第一类体外诊断试剂实行（）管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行（）管理。境内第一类体外诊断试剂备案，备案人向设区的（）级食品药品监督管理部门提交备案资料；境内第二类体外诊断试剂由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；境内第三类体外诊断试剂由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
第4题
国家对体外诊断试剂实行分类注册管理。由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书的是（）
A.境内第一类体外诊断试剂
B.境内第二类体外诊断试剂
C.境内第三类体外诊断试剂
D.境外体外诊断试剂
第5题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，正确的有（）
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
第6题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，正确的是（）
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
第7题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（）
A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
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