题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

传统称为100级的洁净室,在新《洁净规范》中规定,对于大于或等于5μm粒径的粒子的最大浓度限值为____

____。

A.0

B.除非大流量多次采样测试,否则数值不可信

C.5pc/m3

D.29pc/m3

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第1题

《洁净规范》中的100级,也就是传统的100级,相当于新《洁净规范》中的洁净度等级(N)________级。A.3B.4

《洁净规范》中的100级,也就是传统的100级,相当于新《洁净规范》中的洁净度等级(N)________级。

A.3

B.4

C.5

D.6

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第2题

《洁净规范》中的100级,也就是传统的100级,相当于新《洁净规范》中的洁净度等级(N)()级

A.3

B.4

C.5D

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第3题

洁净空气进入洁净室后,气流流向形式主要有层流和乱流两种,其中乱流常用于100级洁净区。()

洁净空气进入洁净室后,气流流向形式主要有层流和乱流两种,其中乱流常用于100级洁净区。()

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第4题

全肠外营养液(TPN)的配制要求洁净室的洁净级别为100级。()
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第5题

洁净空气进入洁净室后,气流流向形式主要有层流和乱流两种,其中乱流常用于100级洁净区()
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第6题

某工程要求设计一个空气洁净度(或简称为级别)为100级的洁净室(at0.3μm)。则这一洁净室的空气洁净

某工程要求设计一个空气洁净度(或简称为级别)为100级的洁净室(at0.3μm)。则这一洁净室的空气洁净度等级是美国联邦标准FS209E中国际单位制的()级,英制单位制的()级。

A.3.1,33.3

B.3.2,33.3

C.3.3,35

D.3.4,20

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第7题

对洁净室的管理错误的是()

A.洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置

B.人、物流走向合理

C.操作人员不应裸手操作

D.洁净室的净化空气可循环使用

E.100级洁净室内不得设置地漏

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第8题

(46~49题共用备选答案)

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是()。

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第9题

2000年以前,某洁净室设计标准是按旧《洁净规范:》中的100级设计的,即大于等于0.5μm,小于等于3.5个/
L。如果按新《洁净规范》标准,用大于等于0.3μm粒径的粒子静态检测,最大浓度限值________pc/m3为合格。已知:(0.1/0.1)2.08=1;(0.1/0.2)2.08=0.2365;(0.1/0.3)2.08=0.1018;(0.1/0.5)2.08=0.03517。

A.1020

B.3520

C.10200

D.35200

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第10题

《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是()。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

E.各级洁净室

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