题目内容
（请给出正确答案）
A.退回原因分为质量原因和非质量原因两种
B.退回的产品需要转移到退回品库，并贴好退货标识。
C.退回品库需要对温湿度进行监控，温湿度要求与放行成品存放区温湿度一致。
D.退回成品若是质量原因，且涉及其他相关批次的，需要启动产品召回程序，组织召回。
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第1题
下列关于公司培训体系的描述，哪些是正确的?
A.公司实施四层三级培训体系
B.笔试成绩在75分以下的，应接受二次培训后进行补考。
C.培训记录至少保存至员工离职后两年
D.新员工独立上岗前必须经过三级培训
第2题
药品生产质量管理的基本要求有()。
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.配备所需的资源
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。
第3题
下列关于日期的书写方法，正确的有()。
A.2012年5月1日
B.2012.5.1
C.2012.05.01
D.12/05/01
E.12.05.01
第4题
企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括()。
A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法。
B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因
C.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生。
D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录
第5题
以下关于成品管理的说法正确的有()。
A.应指定成品入库接收程序
B.成品应有状态标识，标识要求清晰、明确
C.帐卡物保持一致
D.储存条件符合药品注册批准的要求
E.分类、分品种、分批号存放，但因为成品仓库空间有限，所以一个垫仓板上可以放多个批号。
第6题
成品的质量标准应包括：()。
A.产品名称以及产品代码
B.产品规格和包装形式
C.定性和定量的限度要求
D.贮存条件和注意事项
第7题
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。
第8题
排水设施应当()。
A.大小适宜
B.安装防止倒灌的装置
C.应当尽可能避免明沟排水，不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。
D.只要能满足生产就好，其它可以不考虑。
第9题
生产设备的要求有()。
A.不得吸附药品或向药品中释放物质
B.不得对药品质量产生任何不利影响
C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀
D.不得与药品发生化学反应
第10题
仓储区的设计和建造应当()。
A.确保良好的仓储条件
B.有通风和照明设施
C.仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)
D.满足安全贮存的要求，并进行检查和监控。
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