中间体提取用溶剂不是关键物料。()
第1题
以下哪个是SOP涵盖的内容?
A、生产操作程序
B、质量控制程序
C、设备计量操作程序
D、物料处理程序
第2题
计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。()
第3题
设计确认应当证明设计符合用户需求,并有相应的文件。()
第4题
潜在关键工艺参数经风险评估(严重性、可能性和可检测性)后,认为低风险,但在工艺控制中难控制,这一工艺参数归为重要工艺参数。()
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