运行确认完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。()

工艺验证批的批量应与预定的商业批的批量一致。()

持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析，确认工艺验证处于受控状态。()

日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产，并经过适当的培训。()