企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。（)

衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。()

应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。()

企业应当严格执行GMP规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假和欺骗行为。()

质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。()