某医疗机构拟从某药品批发企业一种购进以前从未购进过的抗菌药物。该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于()。

件不包括()。

A、该药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B、该药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C、该抗菌药物的药品标准

D、该抗菌药物的批准证明文件

品生产许可证》()。

A、2018年1月

B、2018年4月

C、2020年1月

D、2020年4月

《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标不包括()。

A、到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D、到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定

《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。

A、基本药物、生物制剂、高风险药品

B、生物制剂、中药注射剂、高风险药品

C、基本药物、注射剂、高风险药品

D、基本药物、中药注射剂、高风险药品

关于执业药师注册规定的说法，不正确的是()。

A、执业药师注册证的有效期为4年

B、因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

C、执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

D、执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。

A、已上市的药品改变剂型

B、已上市的药品改变给药途径

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、增加新适应症的药品

实行批准文号管理的中药饮片、中药材品种目录有哪些部门制定()。

A、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

B、卫生计生部门会同国务院中医药管理部门制定

C、国务院中医药管理部门会同国务院药品监督管理部门制定

D、国家基本药物工作委员会会同国务院中医药管理部门制定

原料药标签不标注的内容是()。

A、名称

B、执行标准

C、用法用量

D、运输注意事项

下列关于疫苗的说法，错误的是()。

A、医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗

B、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章

C、疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

D、疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查

发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围