重金属在体内蓄积引起慢性中毒，其允许存在量一般不超过A、1/100万B、5/100万C、10/100万D、20/100万E

7年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验

B、在中国境内申请药品生产

C、在中国境内申请药品进口

D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验

E、对药品注册的监督管理

下列哪种情况需按新药申请A、未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品

B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

D、未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A、市场已有供应的品种

B、中药注射剂

C、中药、化学药组成的复方制剂

D、除变态反应原外的生物制品

E、本单位临床需要的固定处方制剂

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括A、药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

B、药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标

C、中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究

D、生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

E、药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

在描述药物转运时，下面哪一项是错误的

A、转运体转运是载体转运的一种

B、转运体可分为摄取性和外排性转运体

C、主动转运消耗能量

D、水溶性药物容易通过生物膜

E、易化扩散是载体转运的一种方式

单室模型静脉滴注给药消除速率方程

A、=kX

B、=-kt

C、=k-kX

D、=kX-k

E、=kX-k

地西泮不具有

A、抗精神分裂症作用

B、抗惊厥作用

C、抗癫痫作用

D、中枢性肌松作用

E、抗焦虑作用

关于万古霉素，描述错误的是

A、可用于耐青霉素的金黄色葡萄球菌引起的严重感染

B、可引起伪膜性肠炎

C、作用机制是阻碍细菌细胞壁的合成

D、属于快速杀菌药

E、与其他抗生素间无交叉耐药性

加用的药物是

A、氨茶碱静脉注射

B、甲泼尼龙琥珀酸钠静滴

C、肾上腺素

D、沙丁胺醇

E、硝苯地平

下列临床可用于治疗胃溃疡的抗胆碱药物有

A、溴丙胺太林

B、雷尼替丁

C、格隆溴铵

D、盐酸苯海索

E、哌仑西平

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，列入国家基本药物目录药品的条件不包括

A、《中华人民共和国药典》收载的品种

B、国家基本医疗保险药品目录中品种

C、卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种

D、处方药

E、非处方药

硝酸甘油没有下列哪一种作用

A、缩短射血时间

B、增加心率

C、降低回心血量

D、降低后负荷

E、增加心室壁张力

以下药物中，可以选作治疗慢性阻塞性肺病的是

A、可待因

B、茶碱类

C、曲尼司特

D、扎鲁司特

E、糖皮质激素