百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到
A.10%
B.60%
C.70%
D.100%
第1题
药品出现质量问题,作出主动召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
第2题
根据《药品管理法》规定,以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是
A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的
C、生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的
D、生产、销售劣药,经处理后重犯的
第3题
负责化妆品卫生监督的部门是
A、卫生部
B、国家食品药品监督管理总局
C、质量监督局
D、工信部
第4题
以下关于药品广告申请说法错误的是
A、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
第5题
负责监测和管理药品宏观经济并负责药品价格的监督管理工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.卫生计生部门
C.发改委
D.国家中医药管理局
第6题
分别对应的是
A、资源处于衰竭状态、资源严重减少、濒临灭绝状态
B、分布区域缩小、濒临灭绝状态、资源严重减少
C、濒临灭绝状态、资源严重减少、资源处于衰竭状态
D、濒临灭绝状态、分布区域缩小、资源严重减少
第7题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是
A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
第8题
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第9题
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A、葡萄糖氯化钠注射液
B、阿奇霉素原料药
C、清开灵注射液
D、白蛋白注射液
第10题
负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、人力资源与社会保障部
C、省级食品药品监督管理局
D、工业与信息化部
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