不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标识，并在隔离区内妥善保

应当根据确认和验证的对象制定确认或验证方案，并经审核和批准。确认或验证方案应明确职责。()

企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，而不同层次的人员以及供应商、经销商可以不参与。()

操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。()

用于产品稳定性考察的样品属于留样。()