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[主观题]

无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()

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第1题

可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染,不需要验证熏蒸剂的残留水平。()

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第2题

应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一种。可用紫外线消毒替代化学消毒。()

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第3题

在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的负压,维持良好的气流方向,保证有效的净化能力。()

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第4题

可采用连锁系统或光学或(和)声学的报警系统防止气锁间两侧的门同时打开。()

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