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[主观题]

生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备

生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()

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第1题

参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。()

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第2题

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,不需要组织机构图。()

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第3题

体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员可从事直接接触药品的生产。()

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第4题

某生产企业生产区的洁净度级别为C级,取样区的空气洁净度级别应当为D级。()

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