主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是()。

下列关于执业药师的说法错误的是()。

A.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记

B.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

C.药品使用单位无需配备相应的执业药师

D.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

下列说法错误的是()。

A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性

B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

执业药师应当向患者准确解释说明书，并详尽回答患者的用药疑问，体现了()。

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业 ，质量第一

D.进德修业 ，珍视声誉

构申请办理注销注册手续()。

A.1年

B.2年

C.半年

D.1年半

下列说法错误的是()。

A.取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利

C.执业药师的继续教育采取学分登记制，应每年参加国家或省级药师协会15个学分的继续教育学习，取得的学分在各自范围内有效

D.学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一

与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有()。

A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后可在全国执业

B.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

C.一个执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册

D.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查

主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫计委

负责对注册药品进行质量标准复核的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫计委

请()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请