题目内容
（请给出正确答案）
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
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第1题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C、委托生产药品的双方应当签订书面合同
D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
第3题
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第4题
根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证()。
A、新增生产范围
B、新建车间
C、改建车间
D、扩建生产线
第5题
我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括()。
A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量受权人
D、设备管理负责人
第6题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。
A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
第7题
新药研制阶段为()。
A、临床前研究阶段
B、临床阶段
C、生产和上市后研究
D、不良反应监测阶段
第8题
行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括()。
A、行政强制行为
B、行政强制措施
C、行政强制执行
D、行政强制程序
第9题
撤销行政许可的情形有()。
A、行政机关工作人员依法作出行政许可决定的
B、越权作出行政许可决定的
C、违反法定程序作出行政许可决定的
D、对不符合法定条件的申请人准予行政许可的
第10题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。
A、为药品注册提供技术支持
B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C、负责组织对药品注册申请进行技术审评
D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作
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