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[单选题]

GLP规定该规范适用于

A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. 为申请药品上市而进行的非临床研究

C. 为申请药品上市而进行的临床试验

D. 为申请药品注册而进行的非临床研究

E. 为申请新药证书而进行的非临床研究

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第1题

根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展

A. 传统医药

B. 现代医药

C. 现代药和传统药

D. 药品质量管理规范

E. 药品生产经营企业

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第2题

国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的

A. 临床保健中不可缺少的药品

B. 临床恢复保健中不可缺少的药品

C. 临床具有代表性的药物

D. 非处方药药品

E. 计划生育药品

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第3题

药品不良反应是指合格药品

A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C. 在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应

D. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E. 在正常用法用量下出现的意外的有害反应

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第4题

负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是

A. 国家药典委员会

B. 国家中药品种保护审评委员会

C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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