题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许
可的
A、不允许进口
B、在限定条件下可以依法批准进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口
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A、不允许进口
B、在限定条件下可以依法批准进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口
第2题
片剂包衣的目的是
A、掩盖苦味或不良气味
B、控制药物在胃肠道中的释放速度
C、防止裂片
D、防止黏冲
E、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第3题
药品的"稳定性"是指( )。
A、按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度
B、在规定的适应证、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求
C、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
D、药品的每一个单位产品(制剂的单位产品,如每一片药、一支注射剂等;原料药的单位产品,如一箱药、一袋药等)都符合有效性、安全性的规定要求
E、有目的地调节人的生理功能的要求。有效性是药品的固有特性,若对防治疾病没有效,则不能成为药品
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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