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[单选题]

下列属于药品天然风险的有()。①产品自身的缺陷和药品的不良反应;②不合理用药或用药失误;③药品在生产、运输、贮存过程中造成的质量问题;④非适应症用药。

A.①

B.②

C.③

D.④

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第1题

药品定期安全性更新报告主要是一份关于( )的汇总材料。①产品安全性研究②产品的市场分析③产品的临床研究④产品的实验室研究。

A.①

B.②

C.③

D.④

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第2题

受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试验用质量标准规定的样品,并注明受试物 ( )保存条件及配制方法等。①名称②来源③批号④含量(或规格)

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①②③④

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第3题

风险分析的主要环节是( )。①风险评价②风险分析③风险控制④风险预测

A.①

B.②

C.③

D.④

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第4题

固定剂量法首选的实验动物是( )。①猴②家犬③兔子④大鼠

A.①

B.②

C.③

D.④

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