题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物非临床试验研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
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A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物非临床试验研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
第3题
A.药品生产质量管理体系
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理体系
D.药品经营质量管理规范
第5题
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
第6题
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第7题
第9题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第10题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第11题
A.药品生产质量管理
B.药品经营质量管理
C.药品追溯
D.药品风险管理
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