生产中药饮片的企业必须

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号

B、XX食药监械经营备XXXXXXXX号

C、X食药监械经营许XXXXXXXX号

D、X食药监械经营备XXXXXXXX号

药品标签的制定应以以下哪项为依据制定

A、生产许可证

B、药品说明书

C、药品生产SOP

D、药品检验SOP

具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、特殊用途医疗器械

申请中药一级保护品种应具备的条件是

A、对特定疾病有特殊疗效的

B、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D、用于预防和治疗特殊疾病的

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是

A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

B、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用

D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

根据《关于进一步加强中药材管理的通知》以下说法正确的是

A、中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材

B、严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源

C、鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料

D、除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场

以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种

A、猪苓

B、熊胆

C、麝香

D、蛇胆

批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片

A、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书

B、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书

C、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

D、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书

属于一级保护野生药材物种的是

A、羚羊角

B、熊胆

C、人参

D、穿山甲

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械