题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有()
A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法
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A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法
第2题
盐酸溶液(9→1000)系指()
A、盐酸 1.0ml 加水使成 l000ml 的溶液
B、盐酸 1.0ml 加甲醇使成 l000ml 的溶液
C、盐酸 1.0g 加水使成 l000ml 的溶液
D、盐酸 1.0g 加水 l000ml 制成的溶液
E、盐酸 1. 0ml 加水 l000ml 制成的溶液
第3题
下列方面中,ICH达成共识,并已制定出相关技术要求的有()
A、质量(Q)
B、安全性(S)
C、有效性(S)
D、综合要求(M)
E、均一性(U)
第4题
下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是()
A、EP 在欧盟范围内具有法律效力
B、EP 不收载制剂标准
C、 EP 的制剂通则中各制剂项下包含: 定义 (Definition) 、 生产(Production)和检查 ( Test)
D、EP 制剂通则项下的规定为指导性原则
E、EP 由 WHO 起草和出版
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